Romazic • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Kiedy nie stosować leku Romazic?
Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
Jaki jest skład preparatu Romazic?
Lek Romazic zawiera:
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Co to jest lek Romazic?
Lek Romazic jest stosowany w celu:
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jakie jest dawkowanie preparatu Romazic?
Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
Jakie są wskazania do stosowania Romazic?
Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic obejmują:
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
O której porze dnia najlepiej przyjmować lek Romazic?
Lek Romazic należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Romazic?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Romazic?
Podczas stosowania leku Romazic należy zachować szczególne środki ostrożności w następujących przypadkach:
- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Romazic?
Uczulenie na lek Romazic może objawiać się następującymi reakcjami:
- Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu.
- Silny świąd skóry, często z grudkowymi wykwitami.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem.
- Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu.
- Silny świąd skóry, często z grudkowymi wykwitami.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem.
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Romazic?
Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
Czy lek Romazic wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.
Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.
Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy lek Romazic można łączyć z kawą?
Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących łączenia leku Romazic z kawą. Jednak zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność i monitorowali swój stan zdrowia, a w razie wątpliwości skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Kto jest producentem leku Romazic?
Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Jak długo działa pojedyncza dawka leku Romazic?
Działanie pojedynczej dawki leku Romazic może utrzymywać się przez 24 godziny, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Regularne stosowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Czy lek Romazic można stosować długoterminowo?
Tak, lek Romazic może być stosowany długoterminowo, zwłaszcza u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Jednak długoterminowe stosowanie leku powinno być regularnie monitorowane przez lekarza, który oceni skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.
Jednak długoterminowe stosowanie leku powinno być regularnie monitorowane przez lekarza, który oceni skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.
Postać i dawkowanie