BARDZO WAŻNE !!!
WIADOMOŚĆ ZE STRONY PTWM
Trwają przygotowania do rozpoczęcia w Polsce kilku badań klinicznych u chorych na mukowiscydozę. Dotyczą różnych aspektów tej choroby i odmiennych przedziałów wiekowych.
Krótką charakterystykę badań, których prowadzenie wydaje się najbardziej prawdopodobne, przedstawiono w poniższej tabeli.
Ośrodki przewidziane do prowadzenia badań prowadzą listy wstępne uczestników (Pre screening Log), którzy mogą być zainteresowani udziałem w badaniu, a wydają się spełniać warunki włączenia.
Osoby zainteresowane (lub rodzice chorych dzieci) proszone są o zgłaszanie telefoniczne do wymienionych ośrodków celem uzyskania dodatkowych informacji lub ewentualnego zgłoszenia się na listę wstępną (w tabeli podano numery telefonów komórkowych lekarzy, którzy zgodzili się na ich udostępnienie).
Ogólne warunki uczestnictwa są standardowe (patrz Mukowiscydoza 2007; 21: 6 – 10), m.in. niezbędne jest podpisanie zgody na udział w badaniu oraz spełnienie szczegółowych kryteriów włączenia / wyłączenia, w tym stabilny przebieg choroby przed pierwszą wizytą. Choremu przysługuje zwrot kosztów dojazdu na wizyty w badaniu, a zwykle również posiłków lub noclegów (jeśli konieczne).
Trzeba podkreślić, że niestety nie można zagwarantować, że każde z wymienionych badań dojdzie do skutku, ani że zgłoszony chory weźmie w nim udział. Przyczyną może być zamknięcie rekrutacji lub niespełnienie kryteriów włączenia / wykluczenia (np. wskutek wystąpienia zaostrzenia, uzyskania nieprawidłowych wyników badań uniemożliwiających udział w badaniu lub zastosowania zabronionych leków).
Analogicznie, w przypadku realizacji badania, będą w nim ewentualnie mogli wziąć udział także chorzy którzy wcześniej nie zgłosili swojego uczestnictwa – o ile spełnią szczegółowe kryteria włączenia / wyłączenia a możliwe będzie zwiększenie liczby uczestników.
Najważniejsze informacje o przygotowywanych do realizacji badań adresowanych do chorych na mukowiscydozę:
PROSZĘ CZYTAJ DALEJ……
Popularity: 1%
